自由容器
副标题
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质量方针
QUALITY POLICY
力恩普制药奉行“ 高标准质量把控, 造福人类健康”
宗旨倡导“质量为本，安全有效”的理念
我们承诺遵守药品管理法律法规, 确保药品符合预定用途
和注册要求建立和推进质量风险管理
持续改进质量管理体系, 不断降低产品质量风险
实施有效培训, 不断提高质量意思和水平
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质量管理体系
QUALITY MANAGEMENT SYSTEM
公司质量管理体系为总经理直接领导独立于生产系统
有质量总监代表总经理履行质量管理职能
质量总监为企业质量管理负责人和质量授权人
公司质保体系下设质量保证部、化验室和国际注册部
相关质量保证部和化验室
01\ONE
质量保证部参与所有与
质量有关的事物负责
对涉及产品质量活动的
全过程进行有效的监控
04\FOUR
由公司质量总监授权
各分厂区的质量负责人对
分厂区的质量体系
进行直接管控
各分厂区均设有质量
02\TWO
化验室负责对涉及产品
质量控制的全过程进行
有效的监控下设原料及成品
化验室中控化验室和
制剂车间中控室
03\THREE
国际注册部负责组织
产品国外注册国外药
政法规宣贯以及国外客户
技术支持工作
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保证和检验团队
GUARANTEE AND INSPECTION TEAM
公司建立了完善的质量管理体系,
制定了一系列SOP并严格执行, 所有操作均有记录并可追踪
建立的及时且有效的客户质量投诉及产品召回程序
验证管理、变更管理、偏差管理、风险管理等
贯穿于产品的整个生命周期
多年来，我公司产品质量稳定
市场抽验合格率为100%，享有良好的市场声誉
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公司除严格按照相关的SOP对产品的生产进行管理外
还配备有高效液相色谱仪、液质联用仪等先进的检测设备
对药品生产过程进行中间控制，对成品放行进行检测
公司还建有专门的质量研究团队，
进行检查方法的开发和验证开展包括
杂质分离、鉴定、追踪等的质量研究工作
公司现有的常用分析仪器如下：
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LC-2030C型
高效液相色谱仪
日本岛津公司生产
用于原料, 辅料和成品含量
测定和有关物质测定
SpeedGL-10
聚合物杂质测定仪
上海科哲生化科技有限公司
生产国内领先
用于聚合物的测定
GC-2014型
气相色谱仪
日本岛津公司生产
用于测定原料
辅料的残留溶剂等
AA-7000
原子吸收光谱仪
日本岛津公司生产
用于测定物料中的重金属
如空心胶囊中的铬元素